Łuszczyca jest przewlekłą chorobą, w której obserwuje się nienormalnie szybki wzrost i obumieranie komórek skóry. Tak więc w normalnych warunkach cykl życiowy komórek wynosi około 30-40 dni, a w łuszczycy 4-5 dni. Ponieważ organizm nie ma czasu na pozbycie się martwych komórek skóry, gromadzą się one na jego powierzchni, tworząc płytkę charakterystyczną dla tej choroby, złuszczanie. Około 3,5% światowej populacji staje wobec tego problemu. W tym samym czasie łuszczyca zwykła (łuszczyca plackowata) jest najczęstszą postacią choroby, w której leczeniu zatwierdzono nowy lek do wstrzykiwania Siliq..
Lek Siliq (brodalumab) zatwierdzony przez FDA do leczenia łuszczycy
15 lutego 2017 r. Zaaprobowany przez FDA lek Siliq (Broadalumab) do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą zwykłą. Siliq jest wstrzykiwany.
Siliq jest przeznaczony dla pacjentów, u których leczenie lub fototerapia nie były skuteczne..
Julie Beitz, dyrektor sekcji trzeciej oceny leków w Centrum FDA ds. Oceny i Badań Narkotyków, powiedziała: "Średniej i ciężkiej postaci łuszczycy zwykłej może powodować poważne podrażnienia skóry i dyskomfort u pacjentów. Zatwierdzony lek jest kolejnym lekiem na łuszczycę. Pacjenci powinni omówić korzyści i zagrożenia związane z preparatem Siliq przed rozpoczęciem leczenia. ".
Siliq:
- mechanizm działania;
- efekty uboczne.
Mechanizm działania leku Siliq do leczenia łuszczycy
Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Siliq oceniano w trzech randomizowanych badaniach klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem 4 373 osób dorosłych z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą zwykłą, którzy byli kandydatami do leczenia układowego lub fototerapii. U wielu pacjentów leczonych preparatem Siliq wystąpiła znaczna poprawa stanu skóry lub całkowite zniknięcie objawów łuszczycy..
Aktywny składnik leku Siliq (brodalumab) wiąże białko, które wywołuje stan zapalny poprzez hamowanie odpowiedzi zapalnej - ważny czynnik w rozwoju łuszczycy plackowatej.
Siliq jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z receptorami interleukiny 17 (IL-17) i hamuje sygnalizację prozapalną, zapobiegając wiązaniu się kilku typów IL-17 z receptorami. Blokując aktywację receptorów IL-17, Siliq zapobiega generowaniu sygnałów, które prowadzą do rozwoju zapalenia. Szlak sygnałowy IL-17 odgrywa główną rolę w indukcji procesów zapalnych..
Ponieważ terapia Siliq ma charakter systemowy, to znaczy, że wpływa na całe ciało, jest skuteczna w leczeniu łuszczycy w dowolnym miejscu na ciele..
Skutki uboczne Siliq do leczenia łuszczycy
Lek Siliq jest stosunkowo nowy, ponieważ FDA zaleca terapię z jego użyciem tylko w przypadkach, gdy inne (bardziej zbadane) metody leczenia nie rozwiązują problemu..
Częściowo, to zalecenie jest spowodowane dość imponującą listą możliwych efektów ubocznych wstrzyknięcia łuszczycy:
- wspólny ból;
- bóle głowy;
- zmęczenie;
- biegunka;
- ból w części ustnej gardła;
- nudności;
- ból mięśni;
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia;
- neutropenia;
- infekcje grzybicze;
- zachowania samobójcze.
Ponieważ Siliq hamuje aktywność układu odpornościowego, podczas stosowania tego leku w leczeniu łuszczycy może wzrosnąć ryzyko infekcji i reakcji alergicznych. Siliq jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna i gruźlicą. Podczas leczenia szczepionką Siliq, szczepienie żywymi szczepionkami jest przeciwwskazane..
Ostrzeżenie o zwiększonym ryzyku wystąpienia zachowań samobójczych w przypadku łuszczycy z preparatem Siliq stosowano bezpośrednio na jego opakowanie, a stosowanie tego leku jest dozwolone wyłącznie zgodnie z programem oceny ryzyka i redukcji ryzyka (program REMS firmy Siliq).