Galderma Laboratories, L.P. ogłosił, że Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Mirvaso® (brimonidine) - żel do miejscowego leczenia rumienia (zaczerwienienia) w trądziku różowatym u dorosłych (w wieku 18 lat i starszych). Stosowany tylko raz dziennie, Mirvaso działa szybko, zmniejszając zaczerwienienie z trądziku różowatego, a efekt ten trwa do 12 godzin. Według Galderma, Mirvaso pójdzie do aptek już w tym miesiącu..
"Czerwona twarz jest najczęstszym objawem trądziku różowatego, ale jak dotąd nie było leku, który rozwiązałby problem tego pacjenta", powiedział Mark Jackson, lekarz medycyny, profesor medycyny klinicznej na University of Louisville, dermatolog i główny badacz Mirvaso. "Zatwierdzenie żelu Mirvaso FDA stanowi punkt zwrotny w leczeniu rumienia: możemy teraz zaoferować pacjentom, którzy radzą sobie z codzienną frustracją spowodowaną trądzikiem różowatym z trądzikiem różowatym, skuteczną terapią".
Zatwierdzenie Mirvaso zostało oparte na danych pochodzących od ponad 550 pacjentów objętych dwiema próbami klinicznymi 3 fazy. Wyniki obu badań wykazały, że pacjenci, którzy stosowali Mirvaso, wykazywali znaczną poprawę stanu skóry. Ponadto przeprowadzono również długoterminowe badanie z udziałem 276 pacjentów, którzy stosowali lek Mirvaso przez okres do 12 miesięcy.
Mirvaso to bezpieczna i dobrze tolerowana brymonidyna na bazie żelu o stężeniu 0,33%, która ściska rozszerzone naczynia krwionośne twarzy, aby zmniejszyć zaczerwienienie twarzy podczas trądziku różowatego.
Żel Mirvaso: zdjęcie przed i po (3 godziny po aplikacji).