Problem nielegalnych produktów przeznaczonych do stosowania w medycynie estetycznej jest niezwykle istotny. W bieżącym roku, zgodnie z badaniem dużych uczestników rynku, nastąpił bezprecedensowy wzrost podrabianych produktów. Ten problem alarmuje producentów, oficjalnych dystrybutorów, lekarzy i, oczywiście, pacjentów..
W związku z tym każdy konsument musi zdawać sobie sprawę z konsekwencji używania nielegalnych narkotyków i wiedzieć, jak chronić się przed podróbkami. Mówi o tym Alexander Golubnichy, dyrektor medyczny IPSEN Pharma na Ukrainie - firmy produkującej Disport®, stosowane w dziedzinie medycyny estetycznej..
W jaki sposób IPSEN zwalcza podrabiane i nielegalne produkty na rynku?
Należy zauważyć, że wszelkie produkty w opakowaniach innych niż przeznaczone na rynek ukraiński są nielegalne i mogą być sfałszowane. Terminy "nielegalny" i "sfalsyfikowany" stosowane w odniesieniu do produktu muszą być zróżnicowane. Przemyt narkotyków w każdym przypadku nie jest legalny na rynku ukraińskim.
Fałszywy produkt jest również nielegalny i jest dokonywany przez osoby, które nie mają związku z firmą IPSEN Pharma. Co do zasady, od opakowania do treści, takie produkty są dosłownie fałszywe. Aby sfałszować produkt, wystarczy wydrukować tę samą paczkę, znaleźć podobną butelkę, przykleić odpowiednią etykietę i dołączyć instrukcję. Oczywiście IPSEN Pharma, jak również inni producenci, ma pewne cechy drukowania i inne elementy opakowania, które pomagają profesjonalistom w jednoznacznym identyfikowaniu podrobionych towarów..
Jakie niebezpieczeństwa wiążą się z nielegalnymi i sfałszowanymi produktami, w szczególności z preparatami toksyny botulinowej??
Jak wiadomo, toksyna botulinowa leku wymaga specjalnych warunków przechowywania i transportu. IPSEN Pharma dostarcza te produkty w specjalnie zaprojektowanych do tego celu termoboksach. Każde pudełko, umieszczone w dużym termicznym pudełku, jest wyposażone w urządzenia do kontroli temperatury, które są koniecznie utrzymywane na wszystkich etapach transportu - od początku załadunku do umieszczenia preparatu w lodówce w magazynie celnym, a następnie w drodze do klienta końcowego.
Nielegalne produkty trafiają na rynek ukraiński bez oficjalnego przejścia granicznego, jego główne niebezpieczeństwo polega na nieprzestrzeganiu warunków prawidłowego transportu, ponieważ zapewnienie zimnego reżimu w przypadku nielegalnego importu leku termolabilnego nie jest gwarantowane.
Toksyna botulinowa typu A zawarta jest w leku w ściśle określonej dawce. Nieprzestrzeganie łańcucha chłodniczego podczas transportu pociąga za sobą zmniejszenie aktywności substancji czynnej, w wyniku czego aktywność podawanego leku może nie odpowiadać liczbie jednostek, na które lekarz się liczy. Odpowiednio, po wprowadzeniu produktu można zaobserwować osłabienie efektu lub jego całkowity brak..
Jeśli chodzi o podrabiane produkty, ważne jest, aby zrozumieć, że proces produkcji Disport® składa się z określonych etapów: izolacji toksyny botulinowej typu A z bakterii Clostridium botulinum, jej akumulacji i miareczkowania, po czym ilość substancji jest wyświetlana w arbitralnych jednostkach dla każdej poszczególnej partii preparatu. Przy użyciu podróbki lekarz nie może być pewien, że jest to toksyna botulinowa typu A znajdująca się w fiolce i że rzeczywista dawka substancji czynnej jest taka, jak podano. W rezultacie efekt używania takich "produktów" jest nieprzewidywalny i niebezpieczny..
Ponadto, oczyszczanie toksyny botulinowej w zakładach firmy produkcyjnej jest gwarancją pozbycia się zanieczyszczeń, które mogą powodować niepożądane reakcje i niepożądane efekty. W przypadku fałszerstwa taka gwarancja jest oczywiście nieobecna..
Odpowiedzialność za używanie nielegalnych lub sfałszowanych produktów spada na specjalistę, który zagraża nie tylko jego reputacji, ale także zdrowiu pacjenta..
Jakie dokumenty potwierdzają legalność sprzedawanego leku?
Lek jest szczególnym produktem, ponieważ jego sprzedaż prawna przewiduje rejestrację leku jako leku na odpowiednim terytorium. Fakt ten potwierdza certyfikat rejestracyjny wydany przez Ministerstwo Zdrowia Ukrainy. Każdy może sprawdzić narkotyk na obecność lub brak takiej rejestracji w publicznej oficjalnej bazie danych "Państwowy Rejestr Produktów Leczniczych Ukrainy": http://www.drlz.com.ua/.
Drugi obowiązkowy dokument, który poświadcza legalne pochodzenie leku i jego obrót - pozwolenie na sprzedaż każdej serii leku - wydaje Państwowa Służba ds. Narkotyków i Narkotyków. Takie zaświadczenie można uzyskać w aptece przy zakupie leku. Apteka jest zobowiązana do przedstawienia certyfikatu serii produktów swoim stemplem. Jest to druga dokumentalna bariera, w której wskazana jest liczba aktywnych jednostek, w tym dla Dysport®, która ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego i bezpiecznego dawkowania preparatów toksyny botulinowej..
Te dwa dokumenty - certyfikat wydany dla konkretnej serii leku oraz certyfikat rejestracyjny - potwierdzają legalność sprzedawanej serii określonego produktu..
A ostatnie - jedyne licencjonowane firmy mają prawo sprzedawać narkotyki. Licencja wydana dystrybutorowi potwierdza, że są one zgodne z zasadami dobrych praktyk dystrybucji i wymogami lokalnego ustawodawstwa, a także oznacza, że istnieją możliwości właściwego transportu i przechowywania produktu. Podobnie posiadanie licencji w aptece daje tym instytucjom medycznym prawo do handlu produktami leczniczymi, spełniając wszystkie wymogi prawne i odpowiednie warunki licencyjne..
W jaki sposób IPSEN reaguje na sprzedaż kontrabandy lub sfałszowanych produktów??
Kupując produkty od IPSEN Pharma, specjalista otrzymuje wszystkie dane dotyczące miejsca zakupu legalnego produktu oraz jakie dokumenty powinien mu towarzyszyć. Wszystkie przypadki przemytu towarów na Ukrainę i sprzedaży podrobionych produktów są rejestrowane przez właściwe organy, które reagują na fakty niezgodne z prawem..
Istnieją pewne oznaki, które powinny zaalarmować lekarza: przede wszystkim pojawienie się propozycji wprowadzenia podejrzanych produktów w niewłaściwym opakowaniu po niższej cenie. Jeśli lekarz wątpi w pochodzenie tego produktu, może przekazać nam takie informacje, poparte odpowiednimi zdjęciami lub innymi dokumentami; przekazujemy go do zakładu producenta, którego eksperci opiniują pochodzenie produktu. Następnie informacje są wysyłane do właściwych organów - do Państwowej Służby ds. Narkotyków i Kontroli Narkotyków, do wydziałów terytorialnych policji krajowej i SBU. Władze te wielokrotnie powstrzymywały przestępczą praktykę sprzedaży nielegalnych i sfałszowanych produktów..
W jaki sposób IPSEN ponosi odpowiedzialność za wynik użycia produktu prawnego??
IPSEN Pharma, a także wszyscy inni legalni uczestnicy rynku, posiada specjalny system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, który umożliwia śledzenie wszystkich problemów związanych z jakością i możliwymi zdarzeniami niepożądanymi po zastosowaniu legalnego produktu. Jest to obowiązkowy wymóg dla producenta farmaceutycznego lub jego przedstawicielstwa w prawie każdym kraju na świecie. Oczywiście w przypadku nielegalnego produktu taki system jest nieobecny, a ci, którzy dostarczają nielegalny produkt na rynek ukraiński, nie ponoszą w rzeczywistości odpowiedzialności innej niż karna (ale tylko w wyniku dochodzenia przeprowadzonego przez właściwe organy).
Jakie są konsekwencje używania nielegalnych narkotyków??
Po pierwsze, nielegalny handel narkotykami jest przestępstwem o podobnych skutkach dla osób prowadzących nielegalną działalność (art. 305 i 321 kodeksu karnego Ukrainy).
Po drugie, odpowiedzialność administracyjną i karną ponoszą osoby, które nie tylko sprzedają, ale także nabywają nielegalne produkty, zwłaszcza w przypadku urazu pacjenta..
Po trzecie, w przypadku używania nielegalnych i / lub podrabianych leków, zdrowie pacjenta jest nie tylko zagrożone, a reputacja lekarza jest zagrożona, ale metoda leczenia jako całość, sam lek i producent są zagrożone..
Kupując produkt o nieznanym pochodzeniu po cenie niższej od ceny rynkowej, możesz zostać ukarany przez organy ścigania..
Jakie podejście, Twoim zdaniem, jest najbardziej skuteczne w walce z fałszowaniem i czarnym rynkiem??
Wierzymy, że producenci i dystrybutorzy, którzy pracują legalnie, mogą połączyć wysiłki w celu zapewnienia przejrzystości i bezpieczeństwa rynku medycyny estetycznej, zarówno dla lekarza, jak i pacjenta..
Problem polega na tym, że nie wszyscy uczestnicy rynku reprezentujący produkt wyprodukowany dla Ukrainy są w dziedzinie prawa - niektórzy udają rzekomo upoważnionych przedstawicieli i wprowadzają w błąd potencjalnych klientów..
Ważne jest, aby zrozumieć, że fakt rejestracji nie tylko nazwy handlowej, ale także konkretnej formy produkcji, dozowania i opakowań konsumenckich przeznaczonych dla Ukrainy jest ważny, ponieważ firmy rozróżniają rynki: każdy z nich ma własne opakowanie konsumenckie, biorąc pod uwagę język i inne cechy. Opakowanie musi wskazywać numer odpowiedniego świadectwa rejestracji kraju dla wskazanej postaci dawkowania i uwalniania..
.