Łuszczyca jest chroniczną chorobą immunologiczną, która charakteryzuje się grubymi i rozległymi zmianami skórnymi (płytkami), które powodują świąd, łuszczenie i ból. Objawy te nie tylko negatywnie wpływają na jakość życia pacjentów, ale także zwiększają ryzyko rozwoju innych chorób przewlekłych. Pacjenci cierpiący na łuszczycę dłoni, podeszew i paznokci przechodzą o wiele więcej niedogodności w porównaniu z tymi, u których choroba jest zlokalizowana w innych częściach ciała. Mogą doświadczać trudności w chodzeniu, trudności w chwytaniu i przytrzymywaniu przedmiotów, bardziej wyraźne pieczenie i bolesność skóry..
Podczas 23. Międzynarodowego Kongresu Dermatologii w Vancouver w Kanadzie firma Novartis przedstawiła wyniki badań klinicznych dowodzących skuteczności Cosentyx® w leczeniu łuszczycy dłoni, stóp i paznokci..
Przedstawiciele firmy twierdzą, że Cosentyx® (secukinumab) wykazuje zadowalające wyniki w leczeniu pacjentów z łuszczycą dłoni, stóp i paznokci w porównaniu z placebo w 2 badaniach klinicznych. To te najbardziej dotknięte obszary są najgorsze. Obecnie Cosentyx® jest jedynym antagonistą IL-17A zatwierdzonym przez FDA do leczenia łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej i wykazał podobne wyniki..
"Umiarkowane i ciężkie postacie łuszczycy są dużym obciążeniem dla pacjentów, szczególnie w przypadku łuszczycy dłoni, która nie tylko powoduje wiele niedogodności, ale jest również szczególnie trudna do leczenia" - zauważyła Alice Gottlieb, dyrektorka dermatologii i lekarz głowy. Tufts Medical Center i Harvey Ensell, profesor dermatologii w Medical Medical Center Tufts Medical Center.
Podczas pierwszego badania pacjenci z umiarkowaną i ciężką postacią łuszczycy przyjmowali Cosentyx® (300 mg i 150 mg) przez 16 tygodni. W rezultacie wykazały znaczną poprawę (prawie czyste dłonie i stopy) zgodnie z ogólnoświatową oceną stanu dłoni i podeszew (33.3% Cosentyx 300 mg [P<0.0001], 22.1% Cosentyx 150 mg [P<0.001], 1.5% плацебо). В то же время во время, во втором исследовании принимали участие пациенты, страдающие от псориаза ногтей (с индексом тяжести развития псориаза ≥16 и количеством пораженных ногтевых пластик ≥4). Спустя 16 недель приема Cosentyx в дозировке 300 мг и 150 мг, у пациентов отемчены значительные улучшения (уменьшение зоны поражения) по сравнению с изначальными результатами (-45.3% при условии приема Cosentyx 300 мг [P<0.0001], -37.9% Cosentyx 150 мг [P<0.0001], -10.8% плацебо).
"Były to najdokładniejsze, prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badania, które wykazały konsekwentne wyniki w leczeniu łuszczycy dłoni, podeszew i paznokci Wcześniej te formy łuszczycy były mniej szeroko badane, a poziom niezadowolenia z wyników istniejących terapii sugeruje, że więcej skuteczne techniki ", mówi Vasant Narasimhan, dyrektor ds. rozwoju w Novartis Pharmaceuticals. - "Wyniki te tylko raz jeszcze udowodniły, że Cosentyx jest skuteczny w leczeniu pacjentów z łuszczycą, w tym jej najcięższymi postaciami".
Cechy leku Cosentyx® (secukinumab) i interleukiny-17A
Cosentyx (dawniej znany jako AIN457) dotyczy przeciwciał monoklonalnych, które selektywnie wiążą interleukinę 17A i hamują jej interakcję z receptorem IL-17. Do chwili obecnej lek jest jedynym lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy są kandydatami do terapii ogólnoustrojowej lub fototerapii (terapia światłem). Zalecana dawka to 300 mg Cosentyx. Lek podaje się podskórnie w następujących tygodniach: 0, 1, 2, 3, 4, a następnie 300 mg co 4 tygodnie. W przypadku niektórych pacjentów dopuszczalna dawka wynosi 150 mg..
Przeciwwskazania do stosowania leku i typowych działań niepożądanych
COSENTYX jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na secukinumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą..
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi pierwszego badania z zastosowaniem preparatu Cosentyx 300 mg i 150 mg w leczeniu w porównaniu z placebo były zapalenie błony śluzowej nosa (2,9%, 7,4% i 5,9%), zakażenia górnych dróg oddechowych (4,3%, 5,9% i 4,4%) i ból głowy (10,1%, 5,9% i 8,8%). Ciężkie działania niepożądane obserwowano w 2,9% (300 mg), 5,9% (150 mg) i 2,9% (placebo). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi podczas drugiego badania były zapalenie błony śluzowej nosa (16,9%, 20,9% i 12,3%), ból głowy (6,2%, 6,0% i 6,2%) oraz zakażenia górnych dróg oddechowych. (1,5%, 7,5% i 1,5%). Ciężkie działania niepożądane odnotowano w 1,5% (300 mg), 3,0% (150 mg) i 3,1% (placebo).