Dzisiaj techniki iniekcji współczesnej medycyny estetycznej pozwalają rozwiązywać wiele problemów pacjentów. Każdego dnia setki osób, które potrzebują swoich usług, zwracają się do specjalistów..
Ważne jest, aby rozwiązanie wszelkich problemów estetycznych było wykonywane przez wysoko wykwalifikowanych specjalistów, bez ryzyka powikłań i skutków ubocznych. Podczas zabiegów lekarz stosuje specjalne preparaty, zmarszczki korekcyjne, kontur twarzy, niektóre jego części itp. Dlatego bardzo ważne jest, aby preparaty te były bezpieczne i zatwierdzone na poziomie oficjalnym. Materiał będzie koncentrować się na legalizacji leków w medycynie estetycznej..
Ocena i rejestracja wyrobów medycznych
1 lipca 2017 r. W historii Ukrainy rozpoczął się nowy okres legalizacji produktów medycznych sprzedawanych na rynku medycyny estetycznej i profesjonalnej kosmetologii. Obowiązują przepisy techniczne dla produktów medycznych (uchwała Gabinetu Ministrów Ukrainy z 02.10.2013 nr 753). Nowa procedura nosi nazwę "Ocena zgodności wyrobów medycznych" i zasadniczo różni się od poprzedniej procedury "Rejestracja wyrobów medycznych", ponieważ Nowe rozporządzenie techniczne jest prawie całkowicie skopiowane z dyrektywy europejskiej 93/42 / EWG dotyczącej wyrobów medycznych (dyrektywa 93/42 / EWG).
W asortymencie produktów medycyny estetycznej i profesjonalnej kosmetologii istnieje kilka kategorii produktów, które odnoszą się do wyrobów medycznych, zgodnie z kryteriami dla klasyfikacji dodatku 2 do regulaminu technicznego nr 753:
- Wypełniacze, które wstrzykuje się do tkanek ludzkich poprzez iniekcję (wypełniacze, biorewittynizatory itp.)
- Nici do dokręcania i wzmacniania tkanek twarzy i ciała, w tym. w igłach i kaniulach.
- Igły do zabiegów iniekcyjnych (rewitalizacja, mezoterapia itp.)
- Wypełnianie kanałów, rewitalizacja, liposukcja itp..
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne do terapii PRP (wirówki, probówki itp.)
Aby przejść do nowych "reguł gry", Gabinet Ministrów Ukrainy wydał dekret nr 240 z 23 marca 2016 r., Który określa główne punkty tego przejścia:
- Import wyrobów medycznych na terytorium Ukrainy według świadectw rejestracji Ministerstwa Zdrowia Ukrainy z nieograniczonym okresem ważności jest dozwolony do 1 lipca 2017 r. Realizacja tych produktów jest dozwolona przez 5 lat od momentu importu lub do daty wygaśnięcia samego produktu..
- Produkty dopuszczone do obrotu pod świadectwami rejestracji Ministerstwa Zdrowia nie podlegają nadzorowi rynkowemu i nie podlegają dodatkowemu oznakowaniu za pomocą krajowego znaku zgodności.
- Nie można przedłużać ważności certyfikatu rejestracyjnego ani wprowadzać w nim żadnych zmian..
Lista: prawne znaki towarowe i ich producenci
Państwowy Rejestr Sprzętu Medycznego i Urządzeń Medycznych, zamieszczony na stronie internetowej GosLekSluzhby, działa obecnie tylko w trybie informacyjnym. Według jego danych na rynku ukraińskim mogą być obecne następujące znaki towarowe wyrobów medycznych opatrzone świadectwem rejestracji Ministerstwa Zdrowia o nieograniczonym okresie ważności:
| Znak towarowy | Producent | Data rejestracji | Numer certyfikatu |
| WYPEŁNIACZE | |||
| Amalian | S & V Technologies AG | 12/30/2013 | 13470/2013 |
| Aqualyx | GHIMAS S.p.A., Włochy | 12/14/2012 | 1220/2012 |
| Auralya | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Włochy | 06.27.2014 | 1401/2014 |
| Beautelle | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Włochy | 09.10.2013 | 13160/2013 |
| Bellcontour | Hyal Intertrade S.A., Szwajcaria | 29.05.2014 | 13902/2014 |
| Dermafill | SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, Francja | 03/13/2015 | 14619/2015 |
| Dermaheal | Caregen Corporation Ltd., Korea | 09.05.2012 | 11807/2012 |
| Dr. Laboratoria Korman | Dr. Korman Laboratories LTD., Izrael | 01.22.2014 | 13526/2014 |
| Esthelis | Anteis SA, Szwajcaria | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| Fillervit | ITALFARMACIA SRL, Włochy | 08.16.2013 | 12895/2013 |
| Fortelis | Anteis SA, Szwajcaria | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| Genyal | Xcelens S.A., Szwajcaria | 06.12.2013 | 12743/2013 |
| H & S | YURІYA-PHARM, Ukraina | 02.12.2015 | 13590/2014 |
| Hyaliaphase | Mastelli S.r.l., Włochy | 07.02.2013 | 12816/2013 |
| Hyalstyle | CROMA GmbH, Austria | 19.08.2014 | 14208/2014 |
| Hyalual | YURІYA-PHARM, Ukraina | 14.02.2014 | 8726/2009 |
| Hyaluronica | VITAL Esthetique, Sarl., Francja | 01.22.2014 | 13537/2014 |
| Idune | Laboratoires GENEVRIER S.A., Francja | 07.07.2012 | 11709/2012 |
| Jalucomplex | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Włochy | 06.27.2014 | 1401/2014 |
| Jalupro | Professional Dietetics S.r.l., Włochy | 11.10.2012 | 11968/2012 |
| Hydrat Juvedermu | ALLERGAN, Francja | 04/07/2015 | 9616/2010 |
| Juvederm Ultra | Allergan Industrie, SAS, Francja | 12/14/2012 | 12189/2012 |
| Juvederm Ultra Smile | Allergan Industrie, SAS, Francja | 12/14/2012 | 12189/2012 |
| Juvederm Volbellat z miłością | Allergan Industrie, SAS, Francja | 07.02.2013 | 12505/2013 |
| Juvederm volift | ALLERGAN, Francja | 30.06.2015 | 1498/2015 |
| Juvederm Volift dla wszystkich | Allergan Industrie, SAS, Francja | 07.02.2013 | 12505/2013 |
| Juvederm Voluma | Allergan Industrie, SAS, Francja | 12/14/2012 | 12189/2012 |
| Juvederm Voluma | Allergan Industrie, SAS, Francja | 02.28.2014 | 1167/2012 |
| Meso - Xanthin F199 | ABG LAB LLC, USA | 11.10.2012 | 11959/2012 |
| MesoEye C71 | MycoScience Inc., USA | 03.03.2015 | 14596/2015 |
| Mesolis | Anteis SA, Szwajcaria | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| MesoSculpt C71 | MycoScience Inc., USA | 03.03.2015 | 14596/2015 |
| Meso-Wharton P199 | BNC KOREA, INC., Korea | 30.06.2015 | 15020/2015 |
| M-HA 10 | Laboratoires Filorga SAS, Francja | 11.10.2012 | 1199/2012 |
| M-HA 18 | Laboratoires Filorga SAS, Francja | 11.10.2012 | 1199/2012 |
| Modelis | Anteis SA, Szwajcaria | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| NCTF 135 | Laboratoires Filorga SAS, Francja | 11.10.2012 | 1199/2012 |
| NCTF 135 HA | Laboratoires Filorga SAS, Francja | 11.10.2012 | 1199/2012 |
| NCTF 135 HA+ | Laboratoires Filorga SAS, Francja | 11.10.2012 | 1199/2012 |
| Nucleospire | Mesofarm, TOV, Federacja Rosyjska | 05.13.2015 | 14740/2015 |
| Nucliaphase | Mastelli S.r.l., Włochy | 07.02.2013 | 12816/2013 |
| Perfectha derm | OBVIELINE SAS, Francja | 11.10.2012 | 11951/2012 |
| Pluryal boostera | MD Skin Solutions, Luksemburg | 09.04.2013 | 13045/2013 |
| Pluryal meso | MD Skin Solutions, Luksemburg | 05.13.2015 | 14722/2015 |
| Predermal | YURІYA-PHARM, Ukraina | 06.27.2014 | 13351/2013 |
| Księżniczka | CROMA GmbH, Ausria | 09.10.2013 | 1314/2013 |
| ReDexis | Prollenium Medical Technologies Inc., Kanada | 29.12.2014 | 14476/2014 |
| Restylane | Q-Med AB, Szwecja | 12.05.2014 | 1444/2014 |
| Revaness | Prollenium Medical Technologies Inc., Kanada | 29.12.2014 | 14476/2014 |
| RevitaJal | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Włochy | 30.06.2015 | 14981/2015 |
| Revofil | Caregen Co., Ltd., Korea Południowa | 12.05.2014 | 14411/2014 |
| SBS-MED Dermafill | SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, Francja | 04/08/2013 | 12573/2013 |
| Sculptra | Sanofi-Aventis S.A., Włochy | 13.11.2013 | 1328/2013 |
| Stylage | Laboratoires VIVACY, Francja | 14.02.2014 | 13614/2014 |
| Surgiderm | ALLERGAN, Francja | 04/07/2015 | 5451/2006 |
| Teosyal | TEOXANE S.A., Szwajcaria | 12.06.2015 | 14849/2015 |
| Uma jeunesse | Cambridge Medical Aesthetics Ltd., Wielka Brytania | 09.11.2012 | 12078/2012 |
| Viscoderm | IBSA FARMACEUTICI ITALIA SrL, Włochy | 04/08/2013 | 12608/2013 |
| XELA | Hyal Intertrade S.A., Szwajcaria | 12/30/2013 | 13509/2013 |
| X-HA Volume | Laboratoires Filorga SAS, Francja | 11.10.2012 | 1199/2012 |
| X-HA3 | Laboratoires Filorga SAS, Francja | 11.10.2012 | 1199/2012 |
| NICI GWINTOWANE I WZMACNIONE | |||
| Happy Lift Rewitalizujący | Assut Europe Spa, Italy | 11.11.2014 | 1437/2014 |
| JBP V-Lift | Feel Tech Co., Korea | 13.11.2013 | 13253/2013 |
| Ołów dobrze podnoś | GRAND AESPIO INC., Korea | 03/15/2013 | 12524/2013 |
| IGŁY I KANAŁY | |||
| BD Microlance 3 | Becton Dickinson S.A., Hiszpania | 09.11.2012 | 7398/2007 |
| CSH | Laboratorium TSK w Japonii | 14.02.2014 | 13610/2014 |
| K-PACK II | TERUMO EUROPE N.V., Belgia | 09.04.2013 | 13035/2013 |
| STERIGLIDE | Laboratorium TSK w Japonii | 14.02.2014 | 13610/2014 |
| MATERIAŁY WYPOSAŻENIA I ZUŻYCIA DLA PRP-TERAPII | |||
| Plazmolifting | Chengdu Rich Science Industry Co., Chiny | 12/14/2012 | 12146/2012 |
| Tropokomórki | Estar Technologies Ltd., Izrael | 12/30/2013 | 1349/2013 |
Teraz każdy może sprawdzić dostępny lek na tym stole. Każdy specjalista musi wiedzieć, jakich leków używa.!
Oficjalne informacje dostarczone ukraińskiemu Instytutowi Certyfikacji w obliczu Michaiła Vakhrusheva.
Ciąg dalszy w następnym artykule. estet-portal.com.