LaViv (Azficel-T) jest stosunkowo nowym wypełniaczem skóry, wytworzonym na podstawie autologicznych (własnych) fibroblastów pacjenta, który jest przeznaczony do korekcji fałdów nosowo-wargowych. Ten autologiczny wypełniacz jest jedyną w swoim rodzaju zindywidualizowaną terapią komórkową zatwierdzoną przez FDA do stosowania w medycynie estetycznej w dniu 22 czerwca 2011 roku. Deweloperem LaViv jest amerykańska firma Fibrocell Science, produkcja wypełniaczy jest wykonywana w laboratoriach firmy..
Proces produkcji, wskazania i przebieg autologicznego wypełniacza LaViv
Opatentowana technologia służy do wytworzenia produktu: po pierwsze, komórki własne pacjenta (fibroblasty) są pobierane z płatka ucha, następnie są wysyłane do laboratorium Fibrocell, gdzie są izolowane i hodowane przez około 3 miesiące, po czym należy je zamrozić i przechowywać aż do użycia..
Jak wiadomo, fibroblasty są odpowiedzialne za syntezę zewnątrzkomórkowych białek macierzy, w tym kolagenu, które tworzą szkielet strukturalny skóry..
Wskazaniami do podawania LaViv są fałdy nosowo-wargowe o umiarkowanym i ciężkim stopniu u dorosłych pacjentów..
Przebieg autologicznego wstrzyknięcia fibroblastów do strefy nosowo-wargowej składa się z trzech procedur w odstępie 3-6 tygodni. Najbardziej widoczne wyniki obserwuje się po ostatniej sesji, efekt trwa co najmniej 6 miesięcy..
Technologia Azficel-T, oparta na wprowadzeniu autologicznego wypełniacza opartego na fibroblastach pacjenta, zapewnia fizjologię procedury odmładzania. Naturalne odzyskiwanie komórek, które zmarły w wyniku procesów związanych z wiekiem w ciele.
Przed i po procedurze wprowadzania autologicznego wypełniacza LaViv:
Przed wstrzyknięciem po wstrzyknięciu
Fibrocell poinformował, że dermatolodzy i chirurgowie plastyczni, którzy przeszli specjalne szkolenie i certyfikat w firmie, będą mogli przeprowadzać zabiegi. Program szkolenia będzie obejmował:
- pobranie biopsji;
- przygotowanie i transport materiału komórkowego pacjenta;
- przygotowanie pacjenta do zabiegu;
- technika wprowadzania;
- kontrola logistyczna w celu zapewnienia wprowadzenia własnych komórek pacjenta.
Badania kliniczne LaViv wykazały dobrą tolerancję leku przez pacjentów. Działania niepożądane o umiarkowanym nasileniu są związane ze sposobem wstrzyknięcia leku i ustępują w ciągu 1 tygodnia po zabiegu..