Stosowanie leku bez etykiety (z języka angielskiego, poza nim, etykieta - etykieta, instrukcja) oznacza, że lekarz przepisuje go pacjentowi w sposób odmienny niż wymieniony w opisie: zgodnie z niezarejestrowanymi wskazaniami lub dla innej kategorii wiekowej, poza przepisaną dawką, strefą lub drogi podawania, z inną częstotliwością, to jest, jak nie jest to określone bezpośrednio w zatwierdzonych instrukcjach dołączonych do preparatu.
Eroshkin Evgeny Yuryevich
Kandydat nauk medycznych, dermatolog
Klinika dermatologii i kosmetologii "Evgeniy Eroshkin MD"
Używanie narkotyków poza zatwierdzonymi wskazaniami jest rodzajem dylematu. Z jednej strony, organy regulacyjne starają się chronić pacjentów przed nieefektywnymi, a czasem nawet niebezpiecznymi lekami, za pomocą szczegółowych instrukcji ich stosowania. Z drugiej strony, nauka medyczna rozwija się szybko, a wiele interesujących odkryć dotyczących stosowania wielu leków na nowe wskazania wymaga czasu, aby przejść przez wszystkie ważne etapy badań, bez których takich wskazań nie można oficjalnie włączyć do instrukcji. W tym przypadku lekarz, przepisując pacjentowi leki niefarmakologiczne, kieruje się jego doświadczeniem i wiedzą zawodową..
Dlaczego to się stało?
W medycynie estetycznej, na przykład, nie ma zalecanych standardów terapii w rehabilitacji skóry po minimalnie inwazyjnych zabiegach kosmetycznych, efektach sprzętowych, chirurgii plastycznej. Tricholog ma prawo do stosowania leków niefarmakologicznych, jeśli utrata włosów pacjenta wyczerpała wszystkie środki przewidziane przez normy..
W dermatologii liczba odkryć rośnie z każdym rokiem, pomagając w zrozumieniu przyczyn rozwoju i nasilenia wielu chorób skóry, a tym samym rozszerza się lista leków, które można stosować w leczeniu tych chorób. Jednocześnie firmy farmaceutyczne nie mają czasu na prowadzenie odpowiednich badań, a zatem nie mają prawa do wprowadzania zmian w istniejących instrukcjach. W tym przypadku podstawą do stosowania leków niefarmatywnych są publikacje w czasopismach medycznych, wykazujące skuteczność pewnych środków w nowej sytuacji. Chcę wierzyć, że w takich okolicznościach użycie konkretnego leku poza zatwierdzonymi wskazaniami może nawet określić, jaka powinna być standardowa terapia pacjentów z pewnymi chorobami..
Oto kilka przykładów z mojego własnego doświadczenia z powodzeniem stosowania niektórych leków zgodnie z wskazaniami niewymienionymi w instrukcji.
Chciałabym zauważyć, że stosowanie leków w oficjalnie zatwierdzonych wskazaniach zawsze wiąże się z pewnym ryzykiem. Fakt, że lek okazał się całkowicie bezpieczny i skuteczny, gdy jest stosowany u jednego pacjenta, nie oznacza, że będzie on równie skuteczny i bezpieczny dla każdego innego pacjenta. Dlatego lekarz powinien sięgać po leki niefarmaceutyczne tylko wtedy, gdy jest całkowicie przekonany, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko..